XVIVO is een organisatie die academische kennis op het gebied van orgaantransplantatie vergaart, de kwaliteit van organen verbetert en de tijdsdruk op de orgaantransplantatieprocedure verlicht. Ze hebben unieke perfusieapparatuur ontwikkeld waarmee tot dusverre meer dan 2000 klinische procedures van nieren, lever en longen zijn uitgevoerd. XVIVO was op zoek naar een nieuwe partner om de kwaliteit, flexibiliteit en betrouwbaarheid van de bestaande set te verbeteren.
Rol ECM in het proces
Samen met XVIVO kritisch kijken naar verbeterslagen in de huidige set. Het doel was een set te creëren dat als voorbeeld kon dienen voor andere sets (voor andere organen). ECM Europe bedacht extra functionaliteiten en een verbeterde verpakking waardoor een betere kwaliteit gegarandeerd wordt. In de eindfase heeft ECM een perfusionist (eindgebruiker) uitgenodigd om kritisch mee te kijken naar het sample van het ontwerp. Door deze toetsing aan een eindgebruiker kan met zekerheid vastgesteld worden dat het product aan alle eisen voldoet.
Werkzaamheden ECM
- Mede-ontwikkeling ontwerp;
- Zoeken van grondstoffen;
- Inkoop;
- Productie en assemblage;
- Kwaliteit en ondersteuning in certificering (ISO, CE en FDA);
- Verpakking.